Signaler un Effet Indésirable

La pharmacovigilance est la surveillance des médicaments et la prévention du risque d’effet indésirable résultant de leur utilisation, que ce risque soit avéré ou potentiel. Elle surveille la tolérance des médicaments tout au long de leur vie.

Un effet indésirable est une réaction nocive et non voulue suspectée d’être due à un médicament survenant dans les conditions d’utilisation conforme ou non conforme aux termes de l’autorisation ou de l’enregistrement du médicament y compris en cas :

• D’un surdosage
• D’un mésusage ou d’un usage détourné
• D’un abus
• D’usage hors-AMM
• D’une erreur médicamenteuse
• D’une exposition professionnelle
• D’une interaction médicamenteuse
• D’un défaut de qualité d’un médicament ou de médicaments falsifiés
• D’une exposition en cours de grossesse (maternelle ou génération précédente ou via le sperme) ou au cours de l’allaitement
• D’une exposition paternelle (altération potentielle des spermatozoïdes)
• D’un bénéfice inattendu

La matériovigilance a pour objectif d’éviter que ne se (re)produisent des incidents et risques d’incidents graves mettant en cause des dispositifs médicaux (DM), en prenant les mesures préventives et/ou correctives appropriées.

Si vous présentez un événement/effet indésirable ou pour tout incident lié à un produit de santé, parlez-en à votre médecin ou à un professionnel de santé.

Vous pouvez signaler tout événement indésirable, effet indésirable, incident ou risque d’incident lié à un produit de santé directement sur le site :
Portail de signalement des événements sanitaires indésirables (social-sante.gouv.fr)

En signalant les effets indésirables ou tout incident, vous contribuez à améliorer la sécurité des produits de santé que vous utilisez.